D'abord, on a vu dans plusieurs cours que la procédure centralisée est obligatoire pour certaines catégories de médicaments (biotechnologie, médicaments orphelins,...). Je commence à me poser des questions sur cette phrase, ça veut dire qu'on peut pas du tout utiliser les autres procédures ? On ne peut pas commercialiser un médicament orphelin qu'en France en passant pas une procédure nationale ? Il n'y a pas de reconnaissance mutuelle pour ces médicaments ?
Et l'autre question qui me travaille c'est pour la procédure décentralisée juste pour être sûre du principe : par exemple, on pose l'AMM dans 5 états membres de l'UE, un des états étudie le dossier et donne son accord alors l'AMM est acceptée dans les 4autres états (mais pas dans les 27 états membres de l'Europe) ?
