RCP

[Casimir]

Bonsoir a tous j'ai une petite question qui peut paraitre stupide =)

Si je me réfère au DM question 3 :"Les RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) sont élaborés par l'AFSSAPS" est Faux
Pas de souci avec cela c'est le fabriquant qui propose son RCP et l'AFFSAPS qui le valide cependant j'arrive pas a comprendre comment la prise en charge par la sécu la liste du médoc etc ... sont inscrits dans le RCP or que c'est l'industriel qui établit le RCP

Peut etre que cela est rajouté aprés l'AMM ?


MERCI

[♠LX♠]

Ah ca tombe bien j'avais exactement la même question a posé.
je me demandais si ca se jouait pas sur "propostion de RCP"

genre il propose des RCP avec ecrit XX% en attendant de savoir combien c'est le remboursement ?

enfin jsais pas trop mais bon.

[WatiGG]

Salut,

Pour moi, le remboursement, la liste, le prix, n'apparaissent pas dans les RCP.
Premièrement, le RCP doit être un résumé caractéristique du produit et uniquement du produit.
Le remboursement ou le prix dépendent de négociations (volume de population…), des autres médicaments, donc pas uniquement des propriétés qualitatives du médicament.
Ensuite, si les conditions de remboursement, par exemple, apparaissaient dans les RCP d'un médicament proposé à l'EMA, et sachant que le remboursement est une décision prise par chaque pays… ça ne colle pas !

Bise

[♠LX♠]

Effectivement jviens de regarder pour une 15ene de medoc leur rcp et pas de remboursement ni de prix en vue.

(RCP dispo sur le site de l'affsaps)

[Julien.c]

le problème c'est que c'est écrit bleu sur blanc en haut de la page 289

[♠LX♠]

Pour une fois jprefere croire le site officiel de l'afssaps que le bouquin de réference mais bon c'est vrai qu'il peut y avoir tellement de qcm fourbe quand on connait parcoeur le livre...

[Julien.c]

oui je dis pas le contraire mais il me semble que drici avait dit d'apprendre les erreurs du bouquin donc un petit mail serait peut etre nécessaire et suffisant

ps: affsaps = Agence Française de Fécurité Sanitaire des Produits de Santé?

[Snoopy]

Salut,

Pour moi le RCP se limiterait à l'annexe 1 de l'AMM (page 287), donc le remboursement, le prix ... n'en feraient pas partis, ou du moins ne seraient pas obligatoires ... Ca reste une hypothèse.

Ps : le sigle c'est AFSSAPS, pas AFFSPAS

[Will]

Apparemment pour le vidal qui mentionne les RCP y'a les prix et le taux de remboursement des médocs.

[Julien.c]

j'ai fait des petites recherches de mon coté et je suis tombé sur le RCP de ce médoc et voici ce qu'on peut y trouver :
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II
Prix : 9,47 €. Boîte de 60 comprimés.
Remboursé par la Sécurité sociale à 35 %
http://www.megaupload.com/?d=QQGN83R5
a mon avis il y a un RCP fait par le labo avant l'obtention de l'AMM et une fois l'AMM obtenu le RCP est mis à jour avec le taux de rembousement, liste etc...

[Snoopy]

Merci pour ton lien, cette histoire m'a perturbé et j'ai (rere)lu la bouquin, il marque : prescription/Délivrance/Prise en charge : Liste II, AMM, Remboursement de la sécu
-> Est ce que tout ça ne serait en fait pas obligatoire pour les médicament de liste II (donc le lien que tu as posté) ?

[Julien.c]

j'en ai trouvé un autre liste 1 et pas de taux de remboursement
mais de toute façon les liste 1 et les stupéfiants sont réservés à l'usage hospitalier le plus souvent non? donc c'est toujours remboursés?

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I.
Médicament réservé à l'usage hospitalier.
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées. Ils ne peuvent être délivrés qu’à des praticiens ayant obtenu l’autorisation spéciale prévue à l’article R 1333-24 du Code de la Santé Publique.


http://www.megaupload.com/?d=WI4Z2JPP