Criteres de non inclusion

[attention83]

Bonjour,

Dans le DM5 à propos du qcm6 et des criteres de non inclusion doit on systematiquement rejeté des criteres qui ne sont pas indiqués dans le protocole mais qui tombe sous l'evidence par exemple le cas de la personne qui oublie sa pillule sachant que dans ce cas ce doit etre quand meme representatif de la population puisque qu'il doit y avoir des problemes d'observance.

Merci d'avance.
Bonne journée.

[juju_06]

Salut,

Non pas du tout. Tu peux très bien avoir un énoncé que te donne les critères de non inclusion majeurs mais zappe les critères évidents. Néanmoins, on pourra t'interroger sur ces dits critères et il ne faudra pas les rejeter.

Maintenant, pour reprendre ton exemple : oublier sa pilule :
- n'est pas un critère de non inclusion. En effet, a départ, tu ne sais pas si ton sujet va oublier sa pilule ou pas. Donc tu inclus ton sujet dans l'étude à ce stade.
- est une déviation par rapport au protocole. Le sujet n'a pas respecté le protocole.
- est une critère d'EXCLUSION : en effet, quand tu oublies ta pilule, cela tombe sous le sens comme tu le dis, tu n'es plus protégée jusqu'au début de la prochaine plaquette, c'est dire le début d'un nouveau cycle.

voilou, en espérant t'avoir aidé ^^. Bisous

[attention83]

Non pas du tout. Tu peux très bien avoir un énoncé que te donne les critères de non inclusion majeurs mais zappe les critères évidents. Néanmoins, on pourra t'interroger sur ces dits critères et il ne faudra pas les rejeter.

Donc les critères de non inclusion qui tombent sous le sens on les compte comme criteres de non inclusion.

[juju_06]

exact.

Mais je t'ai dit, fais bien attention, l'exemple que tu m'avais donné était une déviation au protocole voire un critère d'EXCLUSION mais pas un critère de non inclusion.

[attention83]

Ok mais ya une difference significative entre critere de non-inclusion et critere d'exclusion ?

[juju_06]

oui

- un critère de non inclusion t'empêche d'inclure au départ ton sujet. Par exemple, avoir un stérilet est un critère de non inclusion. Même si on donne la pilule à la personne, tu ne pourras pas étudier son effet car elle dispose d'un moyen de contraception mécanique permanent.
- un critère d'exclusion est un critère qui va faire que ton patient, qui au départ respectait tous les critères d'inclusion et a pu être inclus dans l'essai, va, à un moment donné être exclu de l'essai : ici, oublier sa pilule par exemple, car la femme ne sera plus protégée pendant la durée du dit cycle où elle a oublié sa pilule.

Tu vois la différence ou pas ? Sinon je te trouves d'autres exemples

[attention83]

Ok c'est bon j'ai compris la non inclusion c'est au moment de la decision de rentrer dans letude et l'exclusion c'est durant une étude y a une déviance qui nous oblige à le faire sortir pour pouvoir conclure l'étude.

Merci pour ta reponse.
Bonne dernière journée de l'année ^^