AMM - cours STACINI

[célinelalalère]

Bonjour,

En reprenant le cours de Stacini hier sur l'essai thérapeutique contrôlé il a dit que la demande AMM était déposée devant le ministre de la santé, or c'est l'AFSSAPS qui gère l'autorisation ou non d'AMM. Est ce qu'un tuteur peut vérifier avec le prof ...

Merci

[Hope]

Coucou

C'est pas exactement ce qu'à dit le prof, il a un peu anticipé les prochaines cours, je t'explique:
En faite l'AMM est accordé par l'AFSSaPS (niveau national) ou l'EMA (niveau européen) selon les médicament ( ce sera revus en détail dans un cours prochain).
Après pour savoir si il sera remboursé ou pas il passe devant le ministere de la santé.
Si on lui accorde le droit à etre remboursé alors il passera devant l'UNCAM qui fixera le taux de remboursement et le CEPS qui fixera le prix (encore une fois un cours entier te détaillera les conditions ).

Bonne journée !

[célinelalalère]

Merci