Santé européenne - AMM

[Mégane]

Bonjours !

J'aurais juste une petite question, pas très importante certe, du cours de matin.
Le professeur a dit que lorsqu'un médicament a reçu une AMM il peut-être à tout moment retiré du marché, soit à cause de la nocivité du produit, d'un défaut d'effet thérapeutique, d'un rapport bénéfice/risque défavorable, d'une incohérence composition/description, ou à cause de contrôles non exécutés.
Dans ce cas, comment le médicament avait-il pu obtenir l'AMM ?

Merci d'avance à la personne qui répondra !
Bonnes révisions

[lucie0203]

Salut ,

lorsqu'un médicament a reçu une AMM il peut-être à tout moment retiré du marché, soit à cause de la nocivité du produit, d'un défaut d'effet thérapeutique, d'un rapport bénéfice/risque défavorable, d'une incohérence composition/description,

le médicament a pu avoir son AMM mais une fois sur le marché on peut se rendre compte d'effets indésirables qu'on avait pas remarqué avant durant nos essais. C'est à plus long terme ou sur une plus grande population que l'on s'aperçoit que le rapport bénéfice/risque est pas si super que ça finalement .

ou à cause de contrôles non exécutés.

Dans cette situation, si après avoir obtenue son AMM, le fabricant peut subir des contrôle mais s'il refuse ben c'est la sanction!
Voilou, en espérant ne pas t'avoir dit trop de bétises et en espérant t'avoir éclairé

[Mégane]

Oui, merci pour ta réponse, j'ai désormais compris !

[lucie0203]

De rien