Transmission du dossier au cpp et a l'afssaps

[Mika]

Bonsoir,
Dans la roneo 7 il y a une contradiction a la fin : on nous dis d'abord (avant avant derniere page) que ce sont les investigateurs qui transmettent le dossier a l'afssaps et au cpp, mais ensuite (avant derniere page) c'est le promoteur qui transmet le dossier au cpp et a l'afssaps.
Donc au final c'est qui qui transmet ce dossier ? (bien que ca ne soit pas tres important, jprefere demander on sait jamais !!)

Merci d'avance

[Snoopy]

Salut !

Regarde la diap du prof (13/14) c'est le promoteur qui s'occupe du coté administratif de l'essai, donc c'est bien lui qui transmet le dossier à l'Afssaps et au CPP !
Bye =)

[Mika]

okey jviens de voir ! merci

[manu]

procédure de début d'essai.jpg (15.55 Kio) Vu 117 fois

Oui comme la dit Snoopy, c'est le promoteur qui s'occupe du côté administratif et qui transmet le dossier au CPP et à l'AFSSAPS
Le promoteur est également responsable du choix de l'investigateur qui lui est responsable du déroulement de l'essai

Bonne journée

[Mika]

merci pr la confirmation manu !