Salut Vana ,
Alors je ne suis pas vraiment sure de ce que je vais dire .
Mais je dirais que même en cas de sortie d'un médicament que dans un seul pays européen , les Etat se doivent des se prévenir pour le genre de truc comme effet secondaire ou autre indication et contre-indication pour plusieurs cas :
- premier exemple tu pars en vacance en Allemagne mais avant de partir tu es tombé malade donc tu va voir le médecin et y te refile des médicaments ( comme dans 90 % des cas

) mais dans ces plusieurs spécialité un n'a été approuvé que en France , et le médecin te dit que tu peux quand même partir en vacance , donc tu pars. Et la en Allemagne tu prend ton médicament comme prescrit mais un effet secondaire sauvage apparait ( oh le vilain

) et là tu va voir un médecin local ( à l'hôpital ) et eux peuvent savoir ce qu'est ce médicament et ce qu'il fait et les effets secondaire possible parce que l'Etat à était prévenu sur ce médicament.
- deuxième exemple tu par en vacance et tu tombe malade là-bas tu va voir un médecin et y te refile des médoc ( décidément faut pas que tu parte en vacance

) et quand tu reviens en France tu as toujours ces médoc à prendre et la pareil effet secondaire --> médecin --> ils sont au courant du médicament et savent comment réagir.
Voilà je dirais que mettre au courant les différents Etat membre sur le médicament même si il n'es commercialisé d'un un seul pays est un principe de précaution .
J'espère t'avoir aidé sur ce bonne continuation.