CCB QCM 18

[NyuReZ]

Yop

Pourquoi les GCP sont considérées comme importante concernant la production et du médicament ??
Qu'on me dise sur les essais cliniques oui bien sur c'est la base de la protocolisation, mais pour la fabrication en quoi des pratiques CLINIQUES vont permettent la bonne fabrication et la qualité du médicament???

Salut

[Dawn]

Bonsoir !

Attention l'item parle de s'assurer de la bonne qualité du médoc.

En gros on s'intéresse au produit fini.
la GCP permet aussi d'assurer la bonne qualité du produit grâce aux essais cliniques entre autre --> ici qualité surtout au niveau de l'efficacité je suppose.

Voilou j'espère que ça t'aide et que c'est correct

[NyuReZ]

Désolé mais le QCM titre : À propos de la PRODUCTION des médicaments.
La production intervient APRÈS les essais
Ensuite oui il y a qualité dans l'item mais vue le titre on parle la qualité de fabrication, de production, pas son efficacité.

[Dawn]

C'est une question sûrement bête mais : pour être testé durant les essais cliniques, la molécule doit bien être sous une forme assez aboutie (voire très proche de la forme finale), sous "forme de médicament" non ?
Il n'y a donc pas déjà une production de faite (pour le candidat médoc (ainsi que les autres mêmes s'ils ne seront pas retenus)qui sera donc choisi pour être le médoc final) ?

Je m'excuse d'avance si je dis n'importe quoi

[NyuReZ]

Oui tu as raison il y a la production d'une quantité nécessaire à la réalisation des essais .

Mais cela ne concerne pas la phase de production si on se référer .... Merde je dois m'arrêter la je vais dire une connerie.

Merci tu as raison sur ce point (à mon sens) je capte mieux pourquoi il faut aussi les GCP

Bise

[Dawn]

Mais cela ne concerne pas la phase de production si on se référer .... Merde je dois m'arrêter la je vais dire une connerie

Et de rien

Bise !

[manu]

Un médicament pour qu'au final après la phase de production, soit de bonne qualité, il faut qu'à chaque étape (labo, essais, production) est été respecter les règles de bonnes pratique