DM préclinique-clinique

[célinelalalère]

Bonjour !!

Alors j'ai des problèmes sur ces items :

9/ La terme subaigu désigne une durée inférieure à un mois
En fait, c'est sur tous les items de ce type que j'ai des problèmes parce que la toxicité suabaigu pour moi elle est testée lorsqu'on administre la dose pendant un mois ... Et non inférieure à un mois ... parce qu'inférieure à un mois ça peut vouloir dire 15 jours et la c'est la toxicité chronique qu'on regarde ... donc quand il y a écrit un mois c'est un mois non ? Bref je suis perdue quand il n'y a pas un truc précis

13/ Les mêmes durées d'études toxicologiques sont nécessaires préalablement à
l'AMM pour un médicament destiné à être utilisé jusqu'à 3 mois

=> En fait, je crois qu'on peut le faire en 6mois (rongeurs)et 6 mois aussi (non rongeurs) mais je me rappelle plus trop, si c'est en Europe, en France ... mais il me semble que ce n'est pas nécessairement 6 et 9 mois ... Quelqu'un a une explication ?

Merciii

[wiixel]

Bonjour !!

Alors j'ai des problèmes sur ces items :

9/ La terme subaigu désigne une durée inférieure à un mois
En fait, c'est sur tous les items de ce type que j'ai des problèmes parce que la toxicité suabaigu pour moi elle est testée lorsqu'on administre la dose pendant un mois ... Et non inférieure à un mois ... parce qu'inférieure à un mois ça peut vouloir dire 15 jours et la c'est la toxicité chronique qu'on regarde ... donc quand il y a écrit un mois c'est un mois non ? Bref je suis perdue quand il n'y a pas un truc précis

13/ Les mêmes durées d'études toxicologiques sont nécessaires préalablement à
l'AMM pour un médicament destiné à être utilisé jusqu'à 3 mois

=> En fait, je crois qu'on peut le faire en 6mois (rongeurs)et 6 mois aussi (non rongeurs) mais je me rappelle plus trop, si c'est en Europe, en France ... mais il me semble que ce n'est pas nécessairement 6 et 9 mois ... Quelqu'un a une explication ?

Merciii

Pour la première il est dit: toxicité subaigue jusqua 1 mois( donc jimagine que cest infèrieur à un mois)

Pour la deuxieme question je suis daccord avec toi, jusqua 3 mois cest 6 mois rongeur non rongeurs et

supèrieur a 3 mois cest 69( sans ambiguité, fin vous faites ce que vous voulez avec vos rongeurs!)

[célinelalalère]

Je vais être chia*** mais la première moi j'ai écris un mois ...

Bref c'est pas grave merci !!

[Hope]

Bonsoir

Pour la première il est dit: toxicité subaigue jusqua 1 mois( donc jimagine que cest infèrieur à un mois)

j'ai moi aussi noté JUSQU'À 1 mois

Pour la deuxieme question je suis daccord avec toi, jusqua 3 mois cest 6 mois rongeur non rongeurs et supérieure a 3 mois cest 69( sans ambiguité, fin vous faites ce que vous voulez avec vos rongeurs!)

Je suis d'accord avec vous, pour moi aussi:
* Avant les essais clinique : médicament destiné à être utilisé jusqu'à 6 mois ==> 6 mois pour les rongeurs et 9 mois pour les non-rongeurs
* Avant l'AMM : médicament destiné à être utilisé jusqu'à 3 mois ==> 6 mois pour les rongeurs et 6 mois pour les non-rongeurs

On verra bien demain l'avis des tut

Bonne nuit

[célinelalalère]

Merci pour ces réponses attendons un tut'

[wiixel]

UP