Procédure de demande d'AMM

[Cha23]

Hello tout le monde ! Je voudrais juste une petite confirmation concernant la procédure de demande d'AMM décentralisée : en fait on la dépose dans plusieurs pays, et seulement dans ceux ou elle a été acceptée elle est valable, pas dans tous les pays comme dans la reconnaissance mutuelle ? C'est bien ça ?
Je me suis un peu embrouillé psk il y a écrit "si elle est accordée, elle l'est pour les autres états simultanément"

Merci d'avance !

[Ilan]

Salut , alors pour répondre a ta question moi je dirais que 1) le dossier est dépose dans plusieurs états 2) on en choissit un comme état de référence pour étudier le dossier 3) si on lui donne son AMM il y a aussi AMM dans les autres êtats ou on a dépose le dossier! Tandis que que reconnaissance mutuelle c'est 1) on prend un état de référence où on va déposer le dossier et l étudier. 2) accord de l AMM et 3) si d autres états veulent commercialise ce médoc ils le peuvent car L AMM est accorde pour ces pays meme si on a pas préalablement dépose le dossier. C est ce que j ai compris mais bon je peux me tromper! Bise

[AIex]

Perso, j'ai retenu en fait que si la procédure centralisée n'a pas marché, genre un pays qui a refusé admettons la grèce, mais que tout les autres pays dans lequel a été déposé le dossier ont accepté l'amm malgré tout, dans ce cas-là, l'industriel et les pays sont pas cons : ils basculent en décentralisé, choisissent le pays de référence et tout le blabla. Comme ça, tout le monde est d'accord.

Mais une petite confirmation d'un tuteur ne serait pas de refus toutefois.

[Cha23]

Merci beaucoup à vous 2 ! Moi j'ai compris une fois comme l'un et une fois comme l'autre donc la confirmation d'un tut' serait la bienvenue !