(OK) Développement clinique phase 1

[Kardajian]

Salut !

Je voulais savoir, dans la phase 1 lorsqu'on détermine la DMT, c'est la dose maximale avant d'avoir des EI ou la dose max avant d'avoir des EI graves ?

Merci d'avance !

[célinelalalère]

Coucou !

ALors en phase 1 la détermination de la DMT est l'augmentation de la dose jusqu'à survenue de symptômes ou événements imprévisibles GRAVES, donc EI GRAVES

[Kardajian]

Super Merci pour ta réponse Rapide Céline !

Bonne soirée à toi

[N.M.]

Hum je ne serais pas aussi catégorique sur la réponse...

La phrase de la ronéo de l'an dernier c'est "jusqu'à ce que la dose soit limitée par les effets indésirables que présente le patient ou qu'un événement grave survienne". Donc soit on fixe la DMT par la survenue d'effets indésirables, soit il y a survenue d'un EI grave en premier lieu stoppant l'augmentation des doses, fixant la DMT ^^

Enfin c'est que je pensais l'an dernier, mais en cherchant de manière un peu plus poussé sur internet, il faudrait une toxicité de grade 3 ou 4 pour limiter le dosage, ce niveau de toxicité créant une hospitalisation il correspondrait à un EI grave !
Et pour compliquer un peu plus la chose, il semblerait qu'on fixe plusieurs DMT, une par grade de toxicité (de 1 à 4), donc pas toutes pour des EI graves...

En faite, j'ai envie de dire ... OSEF ! Dans son cours le prof dit que l'on fixe la DMT en phase 1, il ne la définit pas vraiment à part avec la phrase en gras d'au dessus (qu'il ne dit qu'à l'oral)

[Kardajian]

Okki je vois, donc je retiens que c'est variable selon l'étude, mais important à retenir que c'est en phase 1 qu'on fixe la DMT c'est ça ?

Merci Pour ta tutoresque réponse !

[N.M.]

Exactement,
- Phase 1 = DMT
- Phase 2 = dose minimale efficace et bien tolérée
Bonne soirée et de rien

[Kardajian]

Nikel, Merci et bonne soirée à toi aussi ^o^