[Résolu] Conditionnement dossier analytique/galénique

[nicow]

salut,

j'aimerais savoir la différence entre les "condition de conditionnement" dans le dossier analytique et le "conditionnement primaire et secondaire" dans le dossier galénique?

En cherchant voila ce que j'ai compris : lors du dossier analytique, on définit ou est-ce que le mdc doit être stocké (endroit pas trop humide, pas trop sec,...), et, pour le dossier galénique,pour le conditionnement primaire, on définit comment le mdc va être stocké (plaquette, ampoule, bouteille pour les sirop) et pour le conditionnement secondaire on va créer la notice (je sais pas si ca se dit comme ca pour un médicament) et la boite dans laquelle va etre le conditionnement primaire et la "notice".

voila ca serait cool de me dire si c'est bien ca ou si je me gourre complet

merci d'avance

[N.M.]

Hey !

Pour commencer le conditionnement primaire : c'est ce qui va être directement au contact du mdt fini (exemples : seringue, blister=le truc en alu/plastique qui protége le mdt ds la boite).
Ensuite le conditionnement secondaire c'est la boite contenant le conditionnement primaire avec la notice etc.
Avec des fonctions de protection, information....

Dans le cours sur le Dev pré-clinique et clinique, aux dossier analytique et galénique y a deux listes à peu près semblable mais ne concernant pas la même chose !

Dossier analytique : à propos du PA tout seul. Le conditionnement dont on parle et celui qui va protéger le PA une fois synthétisé, avant qu'on y ajoute les excipients et qu'on fasse la forme galénique (forme final du mdt administrable au patient), par exemple si on synthétise le PA dans un endroit différent du site de fabrication de la forme galénique, on va le déplacer dans un conditionnement précis.

Dossier galénique : à propos de la forme galénique donc PA + excipients prêt à être administré ! Donc là le conditionnement c'est "le conditionnement final" du mdt, celui de la mise en vente que tu retrouveras en pharmacie !

[nicow]

oooooookkkkaaaaaayyyy

merci pour la précision claire et précise !