[resolu] Effet période?

[Tchektchouka]

Bonjour,
Petite incompréhension matinale en lisant ceci sur la fiche n°2
"Inconvénients du cross-­‐over : effet période
Pour faire un essai croisé, il faut qu’à la fin de la période : la différence entre le ttt et le placebo soit la même qu'entre le placebo et le traitement sinon les résultats ne sont pas interprétables"

[La partie en gras est celle que je souhaiterai éclaircir]
Merci et bonne journée

[Mister J]

salut,
Dans le cross over on va appliquer ,au même patient, les deux traitements à comparer
On va donc constituer deux groupes, le A qui recevra d'abord le traitement 1 puis le traitement 2 et le B a qui on administrera d'abord le 2 puis le 1.
Donc la première partie de l'essai on va mesurer l'efficacité de 1 sur A et de 2 sur B, ce qui nous donnera une différence d’efficacité X mesuré grâce au critère de jugement.
Puis dans la seconde partie on va mesurer l’efficacité de 2 sur A et de 1 sur B, et on obtient une différence Y.
Pour qu'on puisse conclure, il faut que X=Y
J'espére que ça répond au moins en partie à ta question

[Tchektchouka]

Ah d'accord, oui c'est parfait merci d'avoir pris la peine de me répondre !
Par contre j'ai encore un petit soucis de compréhension (navrée de t'embêter de nouveau) concernant le double placebo, j'ai l'impression qu'il s'agit de la même chose que le cross over
Voilà la définition
"double placebo : présentation en double aveugle de produits d’aspect différent. Pour une comparaison de deux ttt. On associe a chacun des ttt le placebo de l’autre:[tttA+placeboB] ou [tttB+placeboA]"

Merci !

[cactus]

Coucou!

Parfaite réponse de Mister J pour le cross over !

Concernant la différence Cross over et double placebo:
il faut bien que tu comprennes que le cross over est une étude comparative (rappel : donc tirage au sort obligatoire!), donc elle sera soit:
- en ouvert : le médecin et le patient connaissent la nature du traitement (ttt)
- en simple aveugle: seul le patient ou le médecin connaissent la nature du ttt
- en double aveugle
- en double placebo :
Ce double placebo a pour but de comparer des produits d'aspects ou d'horaires différents.
Le cross over a pour but de prendre en compte la variabilité interindividuelle de chaque sujet mais le traitement que prendra le groupe 1 en premier sera exactement le même que celui donné au groupe 2 durant la seconde periode de l'essai !
Tous ces essais en ouvert/aveugle sont dans le principe de "qui sait quoi, qui ne sait pas quoi" => le cross over c'est juste une facon de répartir les ttt à comparer.

As tu bien compris la différence? Sinon je te réexplique avec d'autres mots

[Tchektchouka]

Il me semble avoir à peu près compris mais qu'entendent-t-ils par "aspects différents" ? Les différentes formes galéniques non?
Merci beaucoup en tout cas

[Mister J]

C'est les différentes formes galéniques qui implique des prises, du principe actif ,différentes.
Ainsi on utilisera une étude en double placébo si l'on doit comparer l'efficacité d'un traitement par perfusion à un autre par cachets.
Cela peut aussi concerner les traitements de même sorte (par exemple par cachets) mais qui ne s'effectuent pas au même moment (par exemple une prise le matin ou le soir, en dehors ou pendant les repas...)

[cactus]

Mister J m'a devancé ...

[Tchektchouka]

Merci à vous deux pour vos explications et bonne fin de soirée