[RESOLU]promoteur

[célinelalalère]

bonjour

J'ai une petite question concernant le promoteur. Ce matin le professeur SADOUL a (comme l'année dernière) précisé que celui-ci devait être d'origine UE. Ma question concerne les phases 3 de la recherche clinique lorsque l'on fait des essais multi-centriques et multi-continentaux. Dans ce cas si un laboratoire de médicament américain (= personne morale) après avoir effectué les phases préclinique , clinique 1 et 2 aux USA ne pourra pas faire d'essais de phase 3 en France ?

Merci

[g2.]

+1 !

[anthonyo06]

Salut

Dans le cas que tu cites le laboratoire américain doit demander à sa filiale française ou européenne de faire l'étude pour elle.
Imaginons que Pfizer fasse un étude multicentrique sur son nouveau produit , les chercheurs américains conçoivent la méthode ,détermine la population bref ils appliquent leur cours de P1 .
Une fois cela fait ils envoient le tout a Pfizer France(qui bien dans l'union) pour que ce dernier prenne en charge l'étude en temps que prommoteur. Quand Pfizer France a fini son étude il envoient les résultats à la maison mère pour son étude .

Ce n'est q'une hypothèse mais crois moi si un laboratoire américain veut faire un étude chez nous elle le fera , même en magouillant comme dans mon exemple

Voilà, j'espère que cela t'a aidé

[célinelalalère]

Merci c'est bien ce que je pensais mais j'avais un doute quant au fait que la filiale puisse être considérée comme promoteur !

Bonne soirée