[Résolu] les guides lines

[littleL14]

Bonjour tout le monde

Concernant le cours sur le développement du médoc, j'ai un petit problème avec les guide lines. Dans les diapos du prof il y a 2 tableaux présentant de légères nuances :

VS

Quelle est la différences entre les deux et faut-il les apprendre tous les deux ?

Voili voulouh en attendant vos reponses avec impatience je vous souhaite une excellente aprème remplie de travail

[Ilan]

Ils sont a savoir les 2 et ce sont 2 tableau bien différent ! le premier c'est pour des essaies cliniques et l'autre pour l'optention de l'AMM

[N.M.]

C'est tout à fait ça, les deux tableaux sont à apprendre ^^

Le premier c'est le temps des essais sur les (non) rongeurs nécessaires pour effectuer des essais cliniques sur l'homme de certaines durée (avant l'AMM).
Et le second c'est les durées des essais sur (non) rongeurs nécessaires pour qu'après l'AMM le mdt puisse être administré certaines durées.

Plus clair ?

[blop]

Bonjour

alors euh enfaite j' avais plutot compris comme a dis ilan

1er tableau avant les essaies cliniques
2 eme tableau avant AMM ''Toxicologie doses répétées nécessaires préalablement à l’AMM'' pourquoi après :s?

[N.M.]

J'ai dit exactement la même chose qu'Ilan !!!

"Après AMM" étant donné que le mdt n'est donné à la population qu'une fois qu'il a été autorisé (AMM = autorisation de mise sur le marché !), donc ça détermine bien les durées de ttt APRÈS AMM !
Mais c'est durée évidemment sont déterminées avant AMM, on va pas décider des modalités d'administration après la mise sur le marché -__-
Le premier tableau c'est pour déterminer les durées des essais cliniques sur l'homme, donc là on peut dire que c'est les durées de ttt avant AMM

Bonne journée

[littleL14]

Merci pour vos réponses, c'est plus clair maintenant. bonne soirée