Alors en fait je comprend pas une partie de la ronéo a propos de la phase 2B du devellopement clinique : " Les essais sont ouvert. Ils sont menaient en simple ou double insu contre placebo (..) "
Voila les définitions que j'ai trouvé en faisant des petites recherches:
Etude clinique ouverte:
Etude dans laquelle le médecin et le patient connaissent le médicament que ce dernier prend. Il n’existe pas de groupe placebo (c.-à-d. groupe contrôle). L’essai clinique ouvert est l’opposé de l’essai en double aveugle.
Etude clinique en double aveugle (à double insu):
Etude dans laquelle ni le médecin, ni le malade, ne savent dans quel groupe se trouve ce dernier. L’interprétation de l’efficacité du médicament n’est pas biaisée par l’impression du médecin et du patient.
Etude clinique en simple aveugle (à simple insu):
Etude dans laquelle seul le médecin connaît les détails du traitement (c.-à-d. le médecin sait si le malade fait partie du groupe contrôle ou du groupe traité avec le médicament à l’étude).
Donc d'apres ces défintions, etude ouverte et etude en simple insu et double insu c'est l'opposé et pourtant dans la ronéo les 2 sont cités pour la phase clinique 2B
Donc je comprend pas trop la
Merci!!
