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(Résolu) Procédure de demande d'AMM communautaire


(Résolu) Procédure de demande d'AMM communautaire

Messagepar TiffSambrassitaine » 13 Mar 2013, 16:10

Coucouu :D.
J'ai une petite question à propos des procédures communautaires.
Le but de la présentations des différentes procédures est de nous montrer que lorsque l'industriel souhaite obtenir son AMM, il a le choix entre plusieurs (sauf pour les médicaments de biotechnologie et ceux demandnt le statut de médicament orphelin qui sont obligés d'avoir la procédure centralisée) c'est bien ça ?
Désolée mais cette partie est un peu confuse pour moi :/
Merci pour vos réponses :D
Dernière édition par TiffSambrassitaine le 15 Mar 2013, 15:39, édité 1 fois.
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Re: Procédure de demande d'AMM communautaire

Messagepar Ceyy » 13 Mar 2013, 19:09

Hello.
J'ai peut être pas tout à fait compris ce que tu voulais mais je vais tenter :

Donc déjà faut savoir que les procédures communautaires et surtout la centralisé sont les plus courantes ! Pourquoi ? Parce que l'industrie pharmaceutique n'est pas philanthropique, elle veut se faire du FRIC donc autant se vendre dans plusieurs pays ça rapporte plus.

Donc procédures nationales pas très courantes mais ça peut arriver parfois notamment pour : 1) les petites entreprises pharmaceutiques et 2) dans le cas de "faux" médicaments uniques au pays genre les trucs à oxygène qui n'existent qu'en France.

Donc ouais au final l'industriel à du choix même si il privilégiera les procédures communautaires :angel:
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Re: Procédure de demande d'AMM communautaire

Messagepar TiffSambrassitaine » 14 Mar 2013, 11:12

Ok super merci beaucoup Ceyy !
C'était justement ça que je voulais savoir, que même si l'industriel à le choix entre les procédures centralisées, de reconnaissance mutuelle et décentralisée, il choisir plutôt la centralisée qui délivre un AMM valable au niveau Européen dans le but de faire un max de profit !.
:D
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Re: Procédure de demande d'AMM communautaire

Messagepar Ceyy » 14 Mar 2013, 21:18

Hehe pas de soucis :D
Bonne soirée.
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Re: Procédure de demande d'AMM communautaire

Messagepar cactus » 15 Mar 2013, 14:48

Je confirme ;)
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Re: Procédure de demande d'AMM communautaire

Messagepar TiffSambrassitaine » 15 Mar 2013, 15:39

Merci Violette de ta confirmation :D
Bonne journée !
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