A vrai dire je ne comprend pas bien les procédures misent en place lors de l’arrêt de la commercialisation d'un médicament.
Il est expliqué (entre autre dans la ronéo), bien que cela ne soit pas très clair, que c'est différent si le médicaments a obtenu une AMM par une procédure centralisé ou non par exemple.
Cependant cette phrase me perturbe :
Lorsqu'il y a des procédures centralisées, la France doit demander à l'Europe l'autorisation de suspendre ou retirer le médicament.
Dans ce cas là, si l'Europe considère qu'il y a un mauvais rapport bénéfice/risque, peut-elle interdire la commercialisation juste au niveau de la France ou doit-elle obligatoirement le faire pour tous les pays de l'Europe ?
De plus, l'exemple de la Diane35 est plutôt bizarre car il me semble que ce traitement est suspendu en France pour le moment malgré le fait que l'Europe n'est pas encore pris une décision concernant ce sujet.
Après, en ce qui concerne un médicament ayant obtenu une AMM nationale cela me semble logique que si finalement l'ANSM considère au bout de quelques années de le retirer du marché, cela ne se fera sans difficulté et sans avoir recours à l'Europe. Je me trompe ?
Bref, vous l'aurez compris, je m’emmêle un peu et c'est vrai qu'un petit topo sur ce sujet serait super.
