recherche non interventionnelle... et consentement

[AleXiiS]

Salut,

Cette phrase me pose pb.
"vérifier l’absence d’opposition de la personne impliquée. Une
dérogation à l’information et au consentement individuel pourra
être appliquée sous conditions"

Cette phrase ne nous dit pas clairement que le consentement est obligatoire ou pas, on parle seulement de dérogation et de la vérification d'opposition mais on ne peut pas dire que c'est à proprement un consentement...

D'un PDV QCM si on a un item du genre "le consentement du patient est necessaire/obligatoire à la recherche non interventionnelle", on met vrai ou faux???

Bref je suis perdu... Eclairez-moi SVP

[vavouille]

Salut !

La tu te poses bien trop de questions. Si on te dis qu'il faut juste vérifier "l'absence d'opposition" c'est parce que le consentement exprès de la personne dans ce cas là n'est pas recherché. Il faudrait aussi que tu précises quand tu cites une phrase du cours à quelle partie du cours tu fais référence ... En l'occurrence on parle des recherches non interventionnelles, donc ce qui se passe c'est qu'on demande aux gens si ça les dérange que les prélèvements qui servent à leurs soins servent éventuellement à une recherche (comme quand tu donnes ton sang par exemple). Donc si ils ne s'opposent pas, on ne leur dit pas si leur biopsie/prise de sang/autre sert à une recherche ni pourquoi ni comment.

Un tel item ne peut donc pas tomber car il est trop vague.

Bonne journée !

[AleXiiS]

Ca rend parano la P1.
Merci!
Bonne journée.