AMM

[Jojo-11]

Je sais pas si la question a ete posee, il ne me semble pas :
Les medicaments sans AMM sont ils autorises?
Sur les annal on dit que non, pourtant dans la roneo sur la prescription, on dit que maintenant depuis la loi de 2009, grace au code de la sante publique et de celui de la securite sociale certain medicament sont prescrits et ne possedent pas d'AMM ni AUT, comme le blacoflene....
Alors qui a la reponse

[Ceyy]

Coucou.

Oui il y a des prescriptions hors AMM, beaucoup en pédiatrie et gérontologie car ce sont des cas exclus des essais cliniques.
Puis t'as aussi les AUT qui sont des médicaments n'ayant pas d'AMM dans l'indication auxquels ils vont être donnés aussi.

[N.M.]

Salut

La bonne formulation s'est que les mdts ne sont pas autorisés sur le marché tant qu'ils n'ont pas leur AMM sauf procédure particulière comme les ATU et RTU !

Bonne soirée !

[Jojo-11]

Merci a vous deux de me repondre aussi rapidement, donc si j'ai bien compris :
Un medicament sans AMM ne peut pas etre sur le marche : Vrai
Un medicament de pediatris sans AMM ne peuvent pas etre sur le marche : vrai ???

[N.M.]

Euh je comprend plus trop là...
Pourquoi me parles-tu de pédiatrie ?

L'AMM c'est l'autorisation de mise sur le marché, nécessaire à la mise sur le marché d'un médicament comme son nom l'indique !
Sans AMM le mdt ne sera pas mis en vente en masse dans les pharmacies, mais pour la survie de certains patients il est nécessaire d'utiliser certains mdts qui n'ont pas encore obtenu leur AMM mais dont l'efficacité a été largement prouvé pendant les tests et qui est en phase d'obtention d'AMM, le mdt leur sera donc administré alors qu'il n'a pas encore l'AMM.

Après tu as les mdts avec AMM, mais qui vont être prescrit dans une autre indication que leur premier AMM car apparemment efficace dans cette nouvelle indication (prouvé par des études, recommandé par des sociétés savantes etc.) et donc le mdt est prescrit hors AMM (probablement qu'une nouvelle AMM est en cours d'obtention plus ou moins proche pour cette nouvelle indication !).

Mieux ?