Phase 3

[LéaHvn]

Bonjour

Ronéo 9 p13
Si j'ai bien compris la phase 3 est étendue à un grd nbr de personnes, dont des enfants !! Pour des fins de comparaisons, placebo, médoc de ref, et c'est que après qu'on peut avoir l'AMM

Mais alors le médoc est qd meme déjà commercialisé a la pop alors qu'il n'a pas de AMM (et meme aux enfants )... Comment ça se passe en terme d'achat du médoc ?

[Ceyy]

Yooo

- Les enfants c'est très très rares, comme les personnes âgées c'est très rare qu'on les retrouve dans des essais en phase 3 ou même 2 !
Et oui c'est que après la phase 3 que tu as l'AMM et donc la commercialisation du médicament

- Donc non en phase 3 le médicament n'est pas commercialisé, et les modalités d'administration sont différentes. Je pense que la plupart du temps ça se déroule dans des structures hospitalières spécialisées (centre d'essais clinique) afin de pouvoir contrôler à peu près. Des fois le médecin avec une ATU (autorisation temporaire d'utilisation) peut prescrire des médicaments qui n'ont pas eu d'AMM et ça peut surement servir pour la phase 3

Pour la 2ème je ne suis pas sûre, à confirmer

[clairou]

encore merci pour ta réponse ceyy

1) on fait très rarement d'étude sur les enfants et les personnes âgées car ils sont fragiles => manque de données pour ces populations

2) attention Léa on ne commercialise pas les médicaments avant l'AMM!!
tu as juste certain patients qui peuvent y avoir accès dans le cas d' ATU( autorisation temporaire d 'utilisation) ou RTU (recommandation temporaire d'utilisation)
par exemple si un médicament du sida semble très prometteur en phase 3 et qu'il améliore grandement l'espérance de vie des patients on peut lui accorder une ATU afin d'accélérer l'accès au médicament . ceci est très surveillé et en cas de problème le médecin est responsable.

[LéaHvn]

D'accord merci à vous deux

Bonne soirée