Passage par la CT

[Mugiwara]

Bonjour !

Je voudrais juste savoir: le passage par la commission de transparence, avec évaluation du SMR et de l'ASMR, ne se fera que quand le labo demande à ce que son médicament soit remboursé ?
Si il décide dès son AMM obtenu, qu'il n'a pas envie que son médicament soit remboursé, "esquivera"-t-il cet évaluation par la commission de transparence (donc pas de SMR et d'ASMR rendu) ?

Merci.

[Ceyy]

Yoooo

C'est l'industrie qui décide si il veut que son médicament soit remboursé ! Donc si il veut pas = pas de passage par la CT
Après je pense que certains sont obligés d'être remboursés (ex : médicaments pour les ALD)

Bonne soirée

[clairou]

la je ne suis pas d'accord avec toi Ceyy mm si ton médicament n'est pas remboursé il a besoin d'un prix pour être commercialisé.
donc passage obligé par la commission de transparence pour définir son ASMR

[Ceyy]

Hey !

Comme je te l'ai dis (mais t'étais déjà déco :/) pour moi y a toujours l'exception des médicaments à prix libre (l'industrie décide) dans le cas d'automédication ou tout simplement si l'industriel ne veut pas que son médicament soit remboursé; qui ne passe pas par la CT

[Mugiwara]

Pour moi aussi le médicament ne passera pas par la Commission de Transparence si l'industriel ne désire pas que son médicament soit remboursé, donc n'aura pas d'évaluation de type SMR et ASMR, et pourra ainsi fixer librement son prix en fonction de l'évaluation bénéfice/risques entre autre, qui a précédé son AMM.

Petit fichier pdf de la HAS: http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-11/presentation_de_la_commission_de_la_transparence.pdf
==> Page 3, première mission:

1) Évaluer les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise
sur le marché (AMM), lorsque le laboratoire qui les exploite souhaite
obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables, qu’il
s’agisse d’une première inscription, d’un renouvellement d’inscription ou d’une
réévaluation programmée à la demande du ministère ou par autosaisine.

[Marine-83]

Oui je suis plutôt d'accord avec vous sur le fait qu'un médicament non remboursé ne vas pas passer par le CEPS ni par L'UNCAM par contre je pense qu'il va passer par la commission de transparence pour qu'un SMR et un ASMR lui soit attribué, pour pouvoir orienter les consommateurs. Après honnêtement je ne sais pas trop

[Mugiwara]

D'accord c'est pas grave, je pense pas qu'un QCM puisse tomber sur ça si c'est pas clairement précisé dans les cours !
Merci quand même, je passe en résolu.
++