Erreurs ronéo n°11

[Dynam']

Salut !

Il me semble avoir trouver de petites coquilles dans la ronéo 11.

P.7 : Les rapports périodiques de sécurités actualisés ne correspondent pas à ceux du diapo

P.8 : Le volontariat des notifications spontanées est mis dans les avantages, hors sur le diapo c'est plutôt un inconvénient.

P..10 : il est dit que pour le comité technique, les 31 CRPV envoient une personne quelconque chaque mois à l'ANSM, mais dans le diapo on nous dit que ce sont les directeurs qui y vont. Le diapo est juste une précision ?

P.7 : Il y a un passage très bizarre sur l'industrie pharmaceutique, il y a déjà un post dessus viewtopic.php?f=535&t=50851&p=302395&hilit=industrie#p302395 . Mais par rapport au diapo (le même sur celui au dessus), il faut retenir ce que dit Clairou ou le diapo ?

Merci d'avance

[Quiche]

Salut

Je pense que tu as le mauvais diapo (peut-être celui de l'année dernière )

Dans le diapo que j'ai, les infos correspondent à la ronéo (diapo34) !

Obligation de signalement pour l'industrie pharmaceutique à la base de données européenne Eudravigilance :
o EI graves dans les 15 jours
o EI non graves dans les 90 jours
o Rapports périodiques actualisés de sécurité :
- tous les 6 mois entre obtention d’AMM et 2 ans de commercialisation
- puis tous les ans pendant 2 ans
- puis tous les 3 ans

[AM-BA]

P.8 : Le volontariat des notifications spontanées est mis dans les avantages, hors sur le diapo c'est plutôt un inconvénient.

Salut!
Pour c'est un peu des 2 vu que c'est du volontariat on paye pas mais on est pas sur de la participation des patients, c'est comme ça que je l'ai compris!

[Dynam']

Merci pour vos réponses

Pour le diapo c'est bizarre, c'est celui que j'ai téléchargé ce matin sur Jalon

[clairou]

salut

p 7 : si c'est le diapo que tu as téléchargé ce matin tu apprend les rapports périodiques de sécurités du diapo ( c'est la référence pour le partiel)

p 8 : le volontariat pour les notifications spontanés est à la foie un avantage et un inconvénient.
avantage : n'engage pas de dépense ( volontariat)
inconvénient : comme les déclarations ne sont pas rémunérer ,leur nombre est limité.

p 31 : la encore apprend le diapo ( l'année dernière le prof avait précisé pendant le cour que c'est les 31 directeur qui se déplaçaient)

p 7 : ce diapo te montre l'exception des rapports périodiques et des effets indésirables grave ou la l'industrie fait directement la déclaration à l'ANSM pour ne pas perdre de temps.
dans l'autre post je parlais du cas ou les professionnel de santé / patients découvrent un effet indésirable => signalement au CRPV qui lui passe le message à l'industrie.

[Quiche]

Merci pour vos réponses

Pour le diapo c'est bizarre, c'est celui que j'ai téléchargé ce matin sur Jalon

J'ai retéléchargé le diapo pour voir et j'ai toujours les mêmes chiffres... T'es sûre que t'as téléchargé le diapo de Spreux de 2014 ? "PAES 2014 - Parmacovigilance et pharmacoepidemiologie.pdf"

[Dynam']

Merci pour ta réponse Clairou.

Je viens de réesayé, finalement j'ai le même que toi donc désolé et merci