PV pour ATU

[Chuckyyy]

Bonsoir
La pharmacovigilance ne s'applique pas qu'en phase 4 pour des médicaments ayant reçu leur AMM car cela s'applique aussi pour les ATU , du coup je fais la remarque car je vois beaucoup de Qcm ou il est écrit que la PV ne se fait que en phase 4
En plus sur la diapo du prof c'est bien écris "aprés AMM"

Je vois un qcm "la pharmacovigilance n'a lieu qu'en phase 4" j'aurais tendance a le compté faux a cause des ATU qui sont en attente de validation
Voilà , donc j'aimerais bien savoir si je me plante ou pas ^^


Merci d'avance =)

[Raffio]

Salut

En règle général la pharmacovigilance a lieu en phase 4. Cependant le professeur Braguer nous avait dit dans une de ses corrections de QCMs qu'elle pouvait aussi commencer dés le developpement préclinique. Comme d'après les cours, on ne parle que de celle de la phase 4, on avait supprimé cet item et remplacé par un autre moins litigieux. Du coup je pense pas que ton item pourrait tomber comme ça, parce que même s'ils vous l'apprennent comme ça, c'est faux

[Chuckyyy]

A d'accord merci , du coup je dois retenir que ca ne se fais qu'en phase 4 ?

[Raffio]

Hum, retiens "La pharmacovigilance se fait en phase 4" et "La phase 4 du développement clinique correspond à la phase de pharmacovigilance", j'essaierai peut être d'en toucher un mot à Drici

[Chuckyyy]

D'accord , merci bonne soirée