Lorsque l'industrie a connaissance d'un EI grave, elle doit le signaler à l'ANSM ou à la base de données européenne Eudravigilance ou aux deux ?
Car dans la diapo il y'a seulement écrit Eudravigilance :
L'année dernière j'avais appris que l'industrie le signalait à l'ANSM qui elle le transmettait à l'EMA
Du coup est ce un changement de cette année ?
Merci d'avance
