Phases 2 et 3 des essais cliniques

[Yolo]

Salut !!
Désolée si mon post n'est pas très clair ou que la question a déjà été posée, je n'ai pas trouvé..

J'ai un petit souci avec les phases 2 et 3 :
Je ne comprends pas pourquoi la phase 2 est comparative (item compté juste dans les annatut) alors que dans la fiche ( merci ♡ ) j'ai plutôt l'impression que c'est la phase 3 qui compare : "Est-il plus efficace ? Mieux Toléré ?". De plus quand je cherche sur internet, on dit bien que c'est la phase 3 qui est comparative, donc je suis un peu perdue ...
(Désolée, je n'ai pas la ronéo sous les yeux pour voir ce qui est dit sur ça mais dans tous les cas j'ai un problème ^^)

J'espère que vous pourrez m'éclairer un peu
Merci d'avance bonne journée !

[névroglie]

Salut !

Je pense que c'est bien les phases 2 et 3 qui sont comparatives.
En fait la phase 2 A va regarder s'il y a une toxicité chez le malade (est-il toxique ou non ?, en l'absence de toxicité tu passes à la 2B) et la phase 2 B va regarder l'efficacité et la tolérance (efficace ou non, le patient le tolère plus ou moins, pas du tout?). Et avec ces paramètres on compare des doses après je crois (dose efficace et peu d'effets secondaires, dose peu efficace et effets secondaires etc.).
Donc on étudie l'efficacité du médicament seul.

En phase 3, on compare l'efficacité du médicament par rapport à un médicament de référence ou à un placebo.

Bon j'espère que je ne t'ai pas embrouillé ! :s

[Yolo]

Merci beaucoup pour ta réponse, c'est un peu plus clair !!

En fait je considérais pas la phase 2 comme comparative mais seulement la phase 3.
Quand tu dis "Donc on étudie l'efficacité du médicament seul.", du coup pour moi on le compare pas vraiment puisqu'on ne se base pas sur une "référence"... Mais je veux bien te croire ^^
J'attends la réponse d'un tuteur et je passe en résolu.
Merci encore

Bon courage !

[névroglie]

Merci ! à toi aussi ^^

Par "on étudie l'efficacité du médicament seul", je veux dire la toxicité (faiblement, moyennement, très importante ?) du médicament sur le malade, donc toxique/non toxique, efficace/ pas efficace sur le patient, toléré/non toléré par le patient. Donc on compare.

Bref comme tu dis, attend la réponse d'un tut', ce sera beaucoup plus clair je pense

[Yolo]

Je pense que j'ai compris
Merci bien !!

[Marine-83]

Salut !

Alors pour tout dire je ne trouve nulle part que les études de phase 2 sont comparatives... Au pire on demandera au prof pour être sûrs

[Yolo]

Salut !

Chapitre 5 "Développement pré clinique et clinique des médicaments" des annatut : QCM 8 item C "La phase 2 est comparative" : c'est compté vrai

Et j'ai aussi vu un post où clairou dit "c'est une erreur dal la phase 2 est comparative mais pas la phase 1"

Pour moi c'était simplement la phase 3 . C'est juste ?

Merci pour tout

[Avendil]

Je crois que Staccini dit que la phase deux peut être comparative et que la phase 3 l'est.

[Yolo]

Quelle galère ! ^^

Du coup il faudrait retenir quelle version ? :/

[Raffio]

A mon avis la version de Staccini donnée ci dessus est bonne

[Yolo]

Salut !

Merci pour ta réponse, et pour le boulot de dingue que vous faites a merveille !!
Du coup si on a un item "la phase 2 est comparative" on met vrai ? Ou on doit mettre vrai seulement si on a "peut être comparative" ? :/

Merci bonne soirée !

[Raffio]

Re

Merci beaucoup on vous aime les péhuns ^^
Pour la Phase 2 j'ai fouillé la fiche que j'utilisais l'an dernier et il est explicitement marqué que la phase 2B est un essai ouvert, en insu ou double insu contre placebo. On peut donc dire que la phase 2 est bien comparative et du coup ton item est vrai

[Avendil]

Tu assures Raffio Merci

[Yolo]

Parfait !!!
Merci beaucoup a vous deux !
Bonne journée