AUT et prescriptions restreintes

[Mélaniedncr]

Bonjour
Y a-il une différence entre AUT et médicaments à prescriptions restreintes ? Ou ce sont simplement les médicaments AUT qui nécessitent une ordonnance à prescriptions restreintes ? parce que j'ai cru comprendre que dans les deux cas le médicament était prescrit hors-AMM ?

[Marine-83]

Salut !

Regarde j'ai trouvé ça sur le site de l'assurance maladie :

3. Prescription restreinte, avec surveillance ou mise en garde particulière
Certaines spécialités ont un statut particulier de « médicaments soumis à prescription restreinte » :

les médicaments classés en réserve hospitalière (RH) ne peuvent être pas être prescrits en ville. L'administration de ces médicaments ne peut être effectuée qu'au cours d'une hospitalisation (Art. R5121-82 et 83 du code de la santé publique) ;
les médicaments à prescription hospitalière (PH) ne peuvent pas être prescrits en ville. Ils peuvent être délivrés en officines de ville (Art. R5121-84 à 86 du code de la santé publique) ;
les médicaments à prescription initiale hospitalière (PIH) peuvent faire l'objet d'une prescription en ville uniquement en renouvellement d'une ordonnance hospitalière et après avoir vérifié le délai de validité de l'ordonnance initiale hospitalière, fixé par l'autorisation de mise sur le marché (AMM).
La prescription de renouvellement établie en ville doit être identique à la prescription hospitalière. Toutefois, en cas de nécessité, la posologie ou la durée de traitement peuvent être modifiées (Art. R5121-87 à 89 du code de la santé publique) ;
les médicaments à prescription réservée à des médecins spécialistes (PRS) ne peuvent être prescrits que par certains médecins spécialistes.
Cette restriction peut être limitée à la seule prescription initiale. Dans ce cas, après la première prescription établie par le médecin spécialiste, le renouvellement peut être effectué par tout médecin après avoir vérifié le délai de validité de l'ordonnance. La prescription de renouvellement établie en ville doit être identique à la prescription initiale. Toutefois, en cas de nécessité, la posologie ou la durée de traitement peuvent être modifiées, après avoir vérifié le délai de validité de l'ordonnance initiale hospitalière fixé par AMM (Art. R 5121-90 à 92 du code de la santé publique) ;
les médicaments nécessitant une surveillance particulière (SP) pendant le traitement ne peuvent être prescrits que si un certain nombre d'examens (fixés par l'AMM) sont réalisés.
Pour certains médicaments, l'AMM peut exiger également que le prescripteur mentionne sur l'ordonnance que les examens ont été effectués et à quelle date (Art. R5121-95 du code de la santé publique).
Pour certains médicaments soumis à prescription restreinte, l'AMM précise que vous devez en tant que prescripteur porter sur l'ordonnance certaines mentions qui attestent de l'information du patient et des mesures prises pour éviter tout ou partie des risques liés à leur utilisation (Art. R5121-77 du code de la santé publique) ; exemple : ROACCUTANE®.

Donc je pense qu'on peut avoir des médicaments prescrits en "prescription restreinte" qui sont dans le cadre d'une ATU mais pas seulement

Bonne journée

[Mélaniedncr]

Merci beaucoup pour cette recherche, c'est ok pour moi