Notifications par les industries

[Somp]

Bonsoir !
Dans la diapo du prof il y a marqué que les industries pharmaceutiques doivent signaler les EI à l'EudraVigilance mais doivent elles aussi les signaler à l'ANSM (je ne l'ai vu nul part...) ?

[clairou]

salut
extrait de la ronéo 2012-2013 :"- L’industrie pharmaceutique va déclarer directement à l’ANSM les EI graves. L’ANSM envoie aussi à l’OMS et à l’Europe. " donc oui elle doit déclarer les effet indésirables grave a l'ans. mais si le prof ne l'a pas préciser cette année ce n'est peut être pas très important

[Somp]

Ah parfait merci beaucoup