Demande d'AMM

[Fakih]

Bonjour! Pour la Procédure de demande d'AMM par reconnaissance mutuelle c'est pas très clair..elle se fait par le biais de l'ANSM ou l'EMA ?
J pense que quand c'est EMA c'est plutôt "globale" genre toute l'Europe sans exception, alors que reconnaissance mutuelle (ou même procédure décentralisée) comme sa concerne que qlq pays en particulier c'est comme si chacun demander l'AMM au niveau de son ANSM (en gros..) c'est sa ?

Du coup qu'elle est la différence entre décentralisée et reconnaissance mutuelle ?

Merci bienn

[Psychomacrophage]

salut ,
- demande d'AMM décentralisée : plusieurs états déposent une demande d'AMM qui leur sera attribué simultanément.
- reconnaissance mutuelle : une demande d'AMM est déposée dans un pays et peut être étendue aux autres états en conservant les mêmes conditions, dans ce cas, c'est l'agence de régulation du pays en question qui accorde ou pas l'AMM.

[Marine-83]

Salut !

Je confirme la réponse du macrophage

Bonne journée