J'ai fait votre DM sur developpement et production ( merci au passage) et il a un item où je ne comprends pas la correction, du coup je dois surement avoir mal compris mon cours ( et merci au passage de me l'avoir fait réalisé
)je vous dis l'item : C) Si l’industriel fait une demande d’AMM en France par reconnaissance mutuelle, il doit passer par l’EMA
--> Compté vrai
Mais lors de la demande par reconnaissance mutuelle, je pensais que l'AMM était nationale, et ensuite l'extension aux autres pays était possible.
Du coup j'ai mis l'item faux car pour moi avec mon raisonnement, ça aurait était l'ANSM.
Du coup, pour la demande par reconnaissance mutuelle : comment ça se passe c'est toujours au niveau européen avec l'EMA ?
( long message pour pas grand chose en fait aha)
merci d'avance
