DM 14 qcm 17 item C

[Nouni]

Bonjour Voila l'item suivant : "tous les médicaments doivent passer par les phases 1 à 3 du developpement clinique avant de faire la demande d'AMM" est compté juste, mais la phase 1 n'existe pas en cancérologie ou pour les anti coagulants, du coup l'item devrait être faux non?

[AleXiiS]

+1

[Gonzaless']

J'ai aussi pensé comme vous mais finalement je pense qu'il y a une nuance entre pas de phase I et pas d'essais sur les volontaires sains. Les essais se font peut-être sur des malades déjà ? A confirmer bien sûr

[Debs06]

+1 pour moi c'est faux pour cette raison !

[Marine-83]

Salut !

Alors en effet c'est un peu ambigu désolée . Mais c'était pour dire que avant de demander l'AMM, les médicaments doivent être passés par des essais cliniques.

Et pour la phase 1 alors le prof n'est pas très clair là dessus : en effet dans les QCM qu'on a fait et qu'il a corrigé, quand on mettait "il n'y a pas de phase 1 pour les anticancéreux et les anticoagulants" il nous mettait en commentaire : "il n'y a pas de phase 1 sur volontaires sains mais sur volontaires malades."

Du coup c'est peut être pour ça qu'il a compté juste l'item "tous les médicaments doivent passer par les phases 1,2 et 3 avant de demander l'AMM."

Bonne journée