QCM 18 Item C

[Mewtwo]

Salut!

"L'efficacité du baclophène est évalué dans le cadre d'études de soins courant"

Je ne comprends pas pourquoi c'est faux, la correction dit que "les médicaments sont exclus des soins courants". Certes, mais on parle bien de médicament n'ayant jamais prouvé quoique ce soit qui doivent passer par les phase I etc.
Le baclophène ayant une AMM, on peut très bien faire des études de soins courants : on surveille les gens prenant ce médicament dans le cadre de soins comme prévu (dans l'indication du baclophène), à la différence qu'il y a une standardisation où on note si chez les alcooliques (la pop d'étude) il y a une amélioration. Sans standardisation, la B est juste aussi. En plus c'est moins cher que la recherche interventionnelle qui nécessite des fonds de l'industrie pharmaceutique (qui ne sont pas intéressés), que le baclophène a priori n'a pas eu pour démontrer son éventuel efficacité.

Donc en accord avec le fait que le baclophène a une AMM et est utilisé par les gens, il peut tout à fait faire l'objet d'étude de soins courant et être évalué dans le cadre d'études non interventionnel. (tout ça c'est le cours de Sadoul un peu finalement).

Vous en pensez quoi? Merci.

[Raffio]

Salut

Si on réalise une étude de soins courants pour un médicaments, on le fera dans le cadre de son AMM. Là le Baclofène, on l'évalue hors AMM donc ce sera des études plus simplifiées, avec un encadrement un peu plus flou, du coup l'item est bien faux. (j'ai demandé confirmation aux tuts-SSH pour être sur ^^ et mes co-tuts étaient d'accord également).

Est-ce que ça va mieux ?

[Mewtwo]

Parfait, merci de t'être renseigné c'est cool !

++