Procédure communautaire

[Megan]

Salut !!

Juste pour savoir :quand on parle de :
Procédure centralisée --> AMM Européenne
Procédure par reconnaissance mutuelle --> AMM Nationale
Procédure décentralisée --> on considère que c'est national vu qu'à la base c'est un état qui accorde l'AMM OU on considère que c'est une AMM donnée par Europe avec l'Ema?

Merci d'avance

[Marine-83]

Salut !

Alors regardes sur cette diapo, tout est résumé :

Donc attention l'AMM décentralisée est communautaire et non nationale mais ce n'est pas l'EMA qui s'en occupe.

Bonne soirée

[Megan]

Merciiiiii

Du coup ça donne ça :
Procédure centralisée --> AMM Européenne EMA
Procédure par reconnaissance mutuelle --> AMM Nationale
Procédure décentralisée --> ni AMM nationale ni AMM européenne de l'Ema

[Marine-83]

Merciiiiii

Du coup ça donne ça :
Procédure centralisée --> AMM Européenne EMA OUI
Procédure par reconnaissance mutuelle --> AMM Nationale Non c'est une AMM COMMUNAUTAIRE vu qu'elle concerne plusieurs pays mais délivrée par l'ANSM au niveau de la France
Procédure décentralisée --> ni AMM nationale ni AMM européenne de l'Ema Pareil que pour au-dessus c'est une AMM communautaire hein attention

Bonne journée

[Megan]

C'est tout bon merci