Etat de référence

[Tess976]

Coucou

J'ai remarqué sue sur la diapo sur la Pharmacovigilance sur l'image jointe, l'évaluation de la reconnaissance mutuelle se faisait avec un état de référence.
Or, il me semble que dans plusieurs sujets, je vois, que les états de référence sont exclusivement pour les demandes décentralisées...

Du coup, je voudrais être fixée

Merci d'avance

[Psychomacrophage]

yo !
pour les demandes communautaires par reconnaissance mutuelle on a bien un état de référence qui va obtenir l'AMM puis après on va avoir une extension possible aux autres états donc on peut considérer que les poussins sans tête ne mangent pas de graine

[Marine-83]

Salut !

Alors regardes cette diapo :

On a bien un état de référence pour l'AMM par reconnaissance mutuelle

Et effectivement les poussins sans tête ont de grosses difficultés à manger des graines

Bonne soirée

[Tess976]

Ok bon alors je crois qu'il y a un errata pour un des DM des tuteurs
Merci Psycho

[Tess976]

Okkay
Merci mais cet item: "Dans une procédure par reconnaissance mutuelle, on choisit un état référent" est compté FAUX

[Marine-83]

Salut !

C'est dans quel DM s'il te plaît ? Et est-ce que tu me mettre le QCM en entier ? Désolée mais là avec toutes les questions si à chaque fois on doit chercher un item dans tous les DM ça va être long....

Bonne journée

[Psychomacrophage]

pour moi cet item est vrai, peut être que je me trompe...

[Tess976]

Je suis désolée, je te met ça tout de suite
C'est dans le DM sur les structures de régulation :

QCM 11 : Concernant les procédures de demande d'AMM :

A) Une procédure communautaire a forcément lieu au niveau de l'EMA
B) Une procédure nationale a forcément lieu au niveau de l'EMA
C) Dans une procédure par reconnaissance mutuelle, on choisit un état référent
D) La demande d'AMM communautaire est une procédure centralisée
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses

Réponse : E, justification pour la C: Faux, c'est dans l'AMM décentralisée qu'on choisit un état référent

Voilou, c'est pour ça que j'ai cru qu'il n'y avait que des états référents pour la démarche décentralisée

[Raffio]

Hello

Je pense qu'ici on a voulu piégér en faisant un lapsus entre "décentralisée" et par reconnaissance mutuelle par rapport au tableau ^^ il a pas forcément utilisé le terme d'état de référence pour les reconnaissances mutuelles mais c'est vrai qu'on final tu te calques sur le 1er état qui a l'AMM donc l'item est super ambigu (voire juste).