EI de type B

[Avendil]

Salut !

Alors on dit que les effets indésirables de type B sont imprévisibles, rares et graves, et ensuite qu'on arrête le développement du médicament si on découvre des EI de type B.
Mais on voit (ou verra je sais plus ^^) qu'y a souvent des EI graves et très peu probables, pas forcément mentionnés lors de la présentation au patient. Eux c'est pas des EI de type B

Merci d'avance

[Gray]

Hello !

Il faut faire la distinction entre les :
EI graves : provoquant ou prolongeant une hospitalisation, susceptible de mettre la vie en danger, entraînant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables, entraînant le décès, se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale
EI de type B : inattendu ou nouveau, dont la nature, la sévérité/intensité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), Imprévisible (suivi post-AMM), sans relation avec la dose, rare.

Un effet inattendu/nouveau identifié devient un effet connu, pour lequel des facteurs de risque peuvent être mis en évidence. Un effet connu est potentiellement évitable. Donc si on connait un EI grave, généralement ça sera pas un EI de type B vu que cet EI est inattendu. Est ce que j'ai répondu à ta question ?

[Avendil]

Désolé j'ai pas compris

Comment on peut avoir des médicaments en circulation avec des EI graves et peu probables, si la détection de ces EI cause l'arrêt de développement de ces médicaments

[Gray]

C'est parce que généralement ces EI graves surviennent en cas de toxicité/surdosage, idiosyncratique (caractéristiques propres au patient comme la pharmacogénétique) et d'allergie. Donc si tu respectes le RCP il n'y a presque aucun risque de développer ces EI

C'est bon ? Après il est possible que je n'ai pas compris ta question à la base, j'avoue que j'ai du la relire plusieurs fois

[Avendil]

Oui c'est bon merci Désolé j'étais pas très clair

[Gray]

Pas de soucis, tant que j'ai pu t'aider c'est le principal (n’oublies pas de passer ton post en résolu :p !)