essais ouverts

[HijiPyon]

Bonjour !

Alors en fait je n'ai pas compris la différence entre un essai ouvert simple et un essai ouvert comparatif. Possible d'avoir un petit recap ?

Merci beaucoup

[yaya]

Salut !

Les essais ouverts simples correspondent à des essais où le sujet est son propre témoin : il va prendre un médicament par exemple pour arrêter de fumer, et il va lui même évaluer sa diminution ou non de sa consommation de tabac.
Les essais ouverts comparatifs vont permettre de comparer un médicament à un autre (ttt de référence ou placebo) : il y aura donc plusieurs groupes de patients. C'est pour ça qu'ils nécessitent une randomisation !

C'est mieux ?

[HijiPyon]

Ah oui d'accord merci beaucoup c'est tout clair ! Mais pour les essais ouverts simples le sujet reste tout de même surveillé ?

[yaya]

Si c'est au cours des essais de phase 1 à 3 oui
Pour la phase 4, c'est dans la "vraie vie", du coup il sera pas forcément surveillé

[HijiPyon]

Okay, parfait merci beaucoup !