Ethique et Recherche

[TORRM]

Hello!!

Alors désolé j'ai vu qu'il y avait déja eu d'autre post la dessus mais il me manque quelques infos ..
Donc est ce que vous pourvez me confirmer ou pas ces petites infos ...

On demandera toujours l'avis du CPP et de l'ANSM pour toutes les recherches Interventionnelle et non interventionnelle

Mais :
Accord du CPP et l'ANSM sont obligatoire donc requis pour :
Recherche interventionnelle (sauf risque minimes/soins courants)

Et CPP et obligatoire également pour la constitution de collections biologique

Autre petite question :
Pour la recherche interventionnelle il faut le consentement recueilli par écrit (ok)
Pour la recherche interventionnelle avec risques minimes le simple consentement orale suffit ???

Merci d'avance!!!

[Toya]

On demandera toujours l'avis du CPP et de l'ANSM pour toutes les recherches Interventionnelle et non interventionnelle
L'autorisation de l'ANSM est obligatoire pour les recherches interventionnelles. En ce qui concerne les recherches non interventionelles, on envoie l'avis du CPP à l'ANSM.
Mais :
Accord du CPP et l'ANSM sont obligatoire donc requis pour :
Recherche interventionnelle (sauf risque minimes/soins courants)
Vrai
Et CPP et obligatoire également pour la constitution de collections biologique
Vrai aussi !
Autre petite question :
Pour la recherche interventionnelle il faut le consentement recueilli par écrit (ok)
Pour la recherche interventionnelle avec risques minimes le simple consentement orale suffit ???
Ce n'est pas précisé mais il faut le consentement écrit.

Voilà j'espère t'avoir aidé

[TORRM]

Ok mais l'autorisation de l'ANSM n'est pas obligatoire pour la recherche interventionnelle à risques minimes comme les soins courants c'est ça?

Dans le cas de la non interventionnelle et pour les risques minimes, quand on dit qu'on envoie l'avis du CPP à l'ANSM, c'est pour qu'elle donne son autorisation pour la recherche même si dans ce cas ce n'est pas obligatoire ou c'est juste parce qu'il faut informer l'ANSM de la recherche en cours ?

Merci encore !!!

[Nucléoline]

Hello TORRM

J'ai trouvé ce petit récap dans un post fait par les tuteurs de l'an dernier, si ça peut t'aider !

L'avis du CPP n'est pas sollicité pour :
les recherches non interventionnelles en général
régime simplifié pour les soins courants
changement de finalité d'une collection biologique déjà constituée

Autrement dit, l'avis du CPP est requis pour :
-Les recherches interventionnelles en général sauf dans le régime simplifié pour les soins courants
-Les collections biologiques (qui font partie des recherches non interventionnelles mais c'est l'exception)

[TORRM]

Merci Pauline je me suis fier a ça aussi

[Toya]

C'est un très bon résumé, merci Pauline