Développement clinique/demande d’AMM

[Maëva06]

Coucou!!

Je voulais juste savoir, peut-on considérer que la demande d’AMM s’effectue à l’issue du développement clinique (comme précisé dans le cours du Pr. BRAGUER) même si la demande d’AMM s’effectue à la fin de la phase 3 et donc pas à la fin du développement clinique...?

Merciii!

[Avendil]

Plop !

Je pense que la fin de la phase 3 c'est bien la fin des études cliniques, la phase 4 c'est une étude populationelle, ou du moins pas clinique. Donc oui c'est bon de dire ça.

[Maëva06]

Merci beaucoup Avendil!