QCM 12 : Le laboratoire Pharmacool a obtenu une AMM centralisée pour son nouvel anxiolytique, le Akounamatata® (DCI : Padétadam)
A) Le dossier a été examiné par le CHMP de l'ANSM
B) Son AMM est valable dans toute l'Union Européenne
Après quelques mois de pharmacovigilance, les spécialistes du laboratoire Pharmacool se rendent compte que le Akounamatata® rend totalement nymphomane. Ils décident donc de le retirer du marché :
C) Le laboratoire sera tenu responsable de tous les incidents liés au Akounamatata®
D) Le laboratoire ne sera pas tenu comme responsable car ils l'ont retiré de lui même
E) Les propositions A, B, C et D sont fausses
QCM 12 : BD (QUESTION TRES DIFFICILE selon le Pr. Drici)
A) Faux, le CHMP appartient à l'EMA
B) Vrai
C) Faux, voir item D
D) Vrai
E) Faux
L'item B est compté vrai, mais j'avais compris dans le cours que c'était dans l'espace économique européen (UE + Suisse + Norvège + Islande + Liechtenstein), je sais que c'est un détail mais bon je préfère vous demander
Merci d'avance Bonne aprem



