Exercice 3 diapo 65 essais cliniques

[sebastienhf]

Bonjour ! J'ai tout simplement pas compris comment raisonner pour ce qcm, si quelqu'un a une explication...

Merci d'avance

[Kramig]

Bonsoooooir

Dans ton énoncé il faut bien que tu repères quel type de test va être mis en place!
On te dit que l'on veut comparer la perte de poids entre le début et la fin du traitement et aussi que 86 sujets sont nécessaires dans chaque groupe pour la réalisation de l'étude
tu peux donc en déduire que tu vas utiliser L'analyse en intention de traiter qui vise à maintenir la comparabilité initiale assurée par la randomisation

Donc en reprenant les items :
1) Faux : Tous les sujets inclus doivent être analysés Il y a donc pas d'exclusion de participants ou d'évènements, qu'il y ait eu déviation par rapport au
protocole ou non
2) Faux : peut importe le nombre de perdus de vus , l'analyse en intention de traiter permet de maintenir la comparabilité des groupes
3) Vrai : lorsqu'il y a des perdus de vus, on prend la dernière donnée enregistrée
4) Faux
5) Faux

J'espère avoir été plus ou moins clair,
N'hésite pas sinon,
Courage pour la suite

[sebastienhf]

Bonsoir ! Alors deja merci pour ta réponse, mais j'ai encore deux petits soucis...
-Comme sur les 86 sujets seulement 4 ont été perdu de vue, je pense que l'analyse per protocol était tout de même possible (parce que si elle existe c'est qu'elle est surement utilisée, et pour moi une des seules possibilités c'est lorsque le nombre de sujet est assez grand face au nombre de perdu de vue)
-Pour l'item 3, je ne vois nul part ou on est censé avoir appris ça...

Merci encore !

[Hamlet]

Coucou Sébastien

-Comme sur les 86 sujets seulement 4 ont été perdu de vue, je pense que l'analyse per protocol était tout de même possible (parce que si elle existe c'est qu'elle est surement utilisée, et pour moi une des seules possibilités c'est lorsque le nombre de sujet est assez grand face au nombre de perdu de vue)

Tu pourrais l'utiliser en effet. Mais cela ne répondrait aux attentes du professeur établies dans l'énoncé : ''Quelle est votre attitude pour obtenir des résultats applicables en pratique courante ?''

Avant de répondre à cette question, je te fais un récap :

1) Analyse per protocole :
Analyse uniquement des patients qui ont été traités en pleine conformité avec le protocole. Les inclusions à tort, les patients non observants, les patients traités avec le traitement de l'autre groupe sont exclus de l'analyse.

2) Analyse en intention de traiter :
Analyse de tous les patients randomisés dans le groupe où ils furent randomisés
¨ quelle que soit leur observance au traitement alloué
¨ quel que soit le traitement réellement reçu
¨ quel que soit l'éventuel retrait du patient de l'étude ou d'éventuelle déviation au protocole

Fin du récap, retour à la question du qcm

Ici, on te demande de choisir la meilleure méthode à utiliser dans le but de pouvoir appliquer les résultats de ton étude à la pratique courante. Or, les résultats obtenus suite à une analyse per protocole sont utopistes, ne tenant compte que des patients ayant soutenu une bonne observance du traitement. L'analyse en intention de traiter s'apparente plus à une expérience que l'on pourrait conduire dans la vie réelle, avec des patients qui cessent le traitement, qui dévient de ce qui était prévu dans l'étude, etc ... C'est pour ces raisons là, qu'on choisi l'analyse en intention de traiter.

-Pour l'item 3, je ne vois nul part ou on est censé avoir appris ça...

En fait, c'est pas clairement explicité dans le cours à proprement parlé, mais c'est assez logique à comprendre. Pour prendre en compte les patients perdus de vue, tu te réfères aux dernières données que tu as obtenus d'eux avant qu'ils ne sortent de l'étude.


J'espère avoir pu t'éclairer

Bonne journée

[sebastienhf]

C'est parfait merci beaucoup !! Bonne journée

[maudouilled]

Bonjour excusez moi de relancer ce sujet: mais il y a un truc que j'ai pas bien saisi: les analyses en intention de traiter et per protocole sont utilisables uniquement lorsqu'il y a autant de perdus de vue dans les deux groupes ou lorsqu'il y en a un nombre different ou les deux?
merci beaucoup!

[Samuel09]

Salut

Ce n'est pas le nombre de perdu de vu qui importe mais le contexte et les données qui sont exploitables

voilou

[maudouilled]

D'accord merci beaucoup