Etudes pivots pilotes

[LAMsa]

Coucou !

S'il vous plait, quelle est la différence entre une étude pilote et une étude pivot ?

Merci !

[Pitt-choun]

Re !

Études pilotes = Phase 2, test de l'efficacité et sécurité d'emploi, petite population, premiers tests sur le malade ( et sur les insuffisants rénaux et etc )
Études pivots = Phase 3, test de l'efficacité et tolérance, plus grande population, prescription dans l'indication précise du médicament et comparaison aux autres médicaments ou placebo

C'est good ?

[LAMsa]

Études pivots = Phase 3, test de l'efficacité et tolérance, plus grande population, prescription dans l'indication précise du médicament et comparaison aux autres médicaments ou placebo

D'après cette définition, pourquoi ne considère-t-on pas la phase 4 comme une étude pivot aussi ?

Merci encore !!

[Pitt-choun]

Parce que la phase 4 est une étude après la mise en circulation du médicament, elle s'effectue avec l'ensemble de la population chez qui est prescrit le médicament, ajouté aux autres médicaments qu'ils peuvent éventuellement consommer

Et les études pivots ce sont les études de phase 3, elles s'appellent comme ça

[LAMsa]

Oki doki, merci beaucoup ! ^-^