QCM Essais Cliniques Conditions :D

[A!ex]

Bonjour

J'ai un petit QCM qui me pose problème, dont je tairais la source :

QCM : Pour débuter une phase III dans le cadre du développement de médicament, sont nécessaires :
A. Un numéro d'inscription dans la base EudraCT
B. Un promoteur ayant souscrit une assurance pour cet essai
C. L'avis défavorable du CPP
D. L'autorisation préalable de l'ANSM
E. Tout est faux

Correction ABD

Perso E

En fait j'ai tout compté faux puisque dans la diapo le prof dit que toutes ces conditions sont nécessaires pour DÉBUTER un essai du coup c'est fait avant la phase I et pas en phase III

Voici la diapo :

J'aimerais avoir votre avis sur ce QCM du coup

Merci d'avance Bonne aprem

[pipoudii]

Salut

Je me suis exactement posée la même question

Apres je me suis dit que si on avait besoin d'une promoteur, l'avis favorable du CPP et l'autorisation de l'ANSM en début d'essai, tu en as besoin pour démarrer ta phase III, comme ta phase I et II.

Si tu n'as pas ça tu pourras rien faire. Certes ça laisse le doute mais dans le fond si tu mets à la négation tu pourrais pas dire que c'est juste.

Je sais pas si tu vois la façon dont j'ai réfléchie

En espérant t'avoir aidé

[A!ex]

Salut

Ah ça va je me sens moins seul dans mes réflexions CCB

Merci pour ta réponse

Le truc c'est que je me suis dis que tout ça se fait avant de démarrer les essais cliniques du coup pour débuter la phase 1, ce qui m'a encore plus mis le doute c'est le "débuter" de l'énoncé, comme dans le cours le prof en parle pour débuter les essais je me suis dis que c'était un piège avec l'énoncé, dommage pour moi ce n'était pas le cas

Si l'énoncé avait été général du genre : "Pour une phase III dans le cadre du développement de médicament, sont nécessaires" peut être j'aurais mis juste et encore comme le prof insiste sur le fait que le promoteur le fait avant le début des essais

J'aimerais avoir l'avis d'un tut' sur ce petit QCM

Bonne aprem

[Pitt-choun]

Salut !

Ouais effectivement, c'est relativement ambigüe je dois dire

Comme vous l'avez dit, on a besoin du numéro EudraCT, d'une assurance obtenue par le promoteur, de l'avis favorable du CPP et de l'autorisation de l'ANSM pour commencer l'essai.

On en a aussi besoin en phase III, on pourrait éventuellement dire qu'on en a besoin pour la commencer, mais tout comme pour commencer la phase II ou la phase I

[A!ex]

Salut Pitt-choun

Ahaha merci pour la confirmation, je savais que c'était ambiguë ce truc

En gros tu aurais mis E comme moi au QCM ou tu aurais mis ABD comme la correction ? (en gros c'est de l'extrapolation ce QCM )

Si c'est possible vous pourriez poser la question au prof, par rapport à un QCM de style qu'est ce qu'on devrait mettre comme réponse (si par exemple il nous dit la même chose pour une phase II ou III, pour une phase I j'aurais mis ABD perso)

Merci d'avance Bonne aprem

[Pitt-choun]

Ouais j'aurais mis ABD je pense, en me disant que le piège du QCM portait pas là dessus, mais bon encore une fois c'est très discutable

Je verrais si je peux la poser, on a déjà plein de questions à lui poser

En tout cas au concours t'inquiètes il y a aura pas d'ambiguïtés comme ça

[A!ex]

Merci beaucoup Pitt-choun

J'espère bien qu'au CC on aura pas un truc comme ça

En tout cas si le prof pouvait juste clarifier ce point du cours, je pense que je ne suis pas le seul à qui cela pose problème

Merci d'avance Bonne aprem

PS : Je mets le post en attente au cas où si il répond

[A!ex]

Salut

En fait en faisant les annales de 2012, je suis tombé sur le même QCM ou presque, la correction officieuse donne ABD ou peut être E, du coup ça serait cool de poser la question au prof comme ça on est sûr

Bonne aprem