Catégorie 3

[lélé99]

Salut! ?
Jai une petite question par rapport à la catégorie 3. ?
Est ce qu'elle se fair toujours hors la loi ? Avec TAS aussi? ?
ET du coup cest par exemple quoi qui peut se faire dans la catégorie 3 ? ?

Mérci beaucouuppp ???

[Bibi-MB]

Salut!

Alors attention non, la catégorie 3 ne se fait pas toujours hors la loi, au contraire! On parle de recherches non interventionnelles, recherches de catégorie 3, uniquement dans le cadre de la loi Jardé!
Cette catégorie 3 n'est pas très facile à comprendre...
Tout d'abord retiens bien que le tirage au sort est applicable à TOUTES les recherches, toutes les catégories de la Loi Jardé!
Dans le nouveau diaporama que le professeur m'a envoyé, il y a une diapo qui dit :
Concernant les recherches non interventionnelles "Jardé", la CNIL (Commission Nationnale de l'Informatique et des Libertés) entérine (=confirme) la distinction de la Loi Jardé entre :
les recherches "impliquant la personne" (CPP) Et là on est dans le cadre de la loi
les recherches sur données (existantes), ou recherches rétrospectives (CEREES) Et là on N'est PAS dans le cadre de la loi
Pour te donner un exemple de recherche s'inscrivant dans la catégorie 3, imagine un investigateur qui organise une recherche et il soumet un questionnaire aux patients participant à sa recherche. Il lit ensuite les réponses de questionnaires uniquement à titre informatif! C'est-à-dire qu'il ne va pas se servir des réponses du questionnaire pour changer la prise en charge des patients. Ici on est bien dans de la recherche non interventionnelle.

Tu comprends mieux maintenant?

[lélé99]

Oui parfait vraiment mérci beaucoup de ton explication !! Ca ma bein éclairci !
Mais est ce que tu pourrais me donner un exemple entre
Ce qui est dans le cadre non interverionnele qui est dans la loi
ET un qui est dans la catégorie 3 mais qui n'est pas dans la loi ? ???
Mérci bcpp

[Bibi-MB]

Dans le nouveau diaporama que le professeur m'a envoyé, il y a une diapo qui dit :
Concernant les recherches non interventionnelles "Jardé", la CNIL (Commission Nationnale de l'Informatique et des Libertés) entérine (=confirme) la distinction de la Loi Jardé entre :
les recherches "impliquant la personne" (CPP)
les recherches sur données (existantes), ou recherches rétrospectives (CEREES)

Recherche hors de la loi = seulement sur des données déjà collectées, c'est-à-dire qu'on regarde juste sur 2015 combien de gens on eu une maladie X aux urgences du CHU de Nice par exemple. Et du coup on étudie juste les dossiers, on n'implique pas à nouveau le patient. Il faut passer par des commissions pour avoir le droit d'utiliser les données et ce n'est pas la loi Jardé qui s'en occupe.

Recherches de catégorie 3 : On va demander a des patients de remplir un petit questionnaire donc on fait intervenir le patient.
Exemple : recherche non interventionnelle = un investigateur utilise un questionnaire auprès des patients participant à son protocole de recherches juste pour avoir des informations mais par contre il ne modifie pas la prise en charge de ses patients après les résultats du questionnaire

C'est bon ?

[lélé99]

Oui parfait
Mérci beaucoup de ta réponse super complète !!! Ca ma Bien éclairée !! ????