J'ai une question par rapport à ce qcm et + particulièrement ur les items C et D dans le cours : "structure de régulation "
Le laboratoire Pharmacool a obtenu une AMM centralisée pour son nouvel anxiolytique, le Akounamatata® (DCI : Padétadam) :
A) Le dossier a été examiné par le CHMP de l'ANSM
B) Son AMM est valable dans toute l'Union Européenne
Après quelques mois de pharmacovigilance, les spécialistes du laboratoire Pharmacool se rendent compte que le Akounamatata® rend totalement nymphomane. Ils décident donc de le retirer du marché :
C) Le laboratoire sera tenu responsable de tous les incidents liés au Akounamatata®
D) Le laboratoire ne sera pas tenu comme responsable car ils l'ont retiré de lui même E) Aucune de ces réponses n’est correcte
L'item compté juste est BC mais je ne comprends pas pourquoi ce n'est pas B et D !
Merci
