Qcm 25 item d

[séréna]

Coucou alors voila moi j'avais compris que pour avoir une ATU il fallait qu y ait un essai clinique . Le prof en cours a pris les exemples des retroviraux qui marchaient tellement bien qu'on a arrêté l'essaie pour leur donner . L'essaie sert à vérifier que le bénéfice dépasse le risque selon moi et permet de savoir qu'on peut le donner . Si il n'y a pas un essaie en cour comment peut on savoir que la balance bénéfice risque est favorable ?
Si quelqu'un peut m'éclairer merci

[Hiceblue]

+1 , j'avais noté en cours que le mdc devait avoir une demande d'AMM en cours ou en cours d'essai

[EliotG]

+1 cest dis dans un exemple du cours

[Sidouu]

+1. C'est un QCM repris des annatut des années précédente qui avait déjà fait débat..

[Apoptose]

+1

[Liloh]

+1

[Hervier]

Hello je crois que c'est juste pcq il peut être deja vendu aux US et que du coup la FDA a deja validé l'essai et du coup le médicament est vendu là bas, si qql un peut confirmer/infirmer

[Claracoïde]

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[Jaunattend]

+1 je ne vois pas comment un médicament peu faire l'objet d'une ATU sans un minimum de preuve ?
Merci d'avance

[laurie.bellot]

+1 ce n'est pas logique ..

[Brynn]

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[gruchis]

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[carlaccouche]

+1 pour des explications

[séréna]

Hervier j'ai pensé à ça aussi mais les normes sont différentes selon les pays c'est pour ça que je trouve ça vraiment bizarre qu'aucun essaie clinique ne soit en cours en France avant de donner l'ATU

[Diane Cousin]

+1

[gruchis]

viewtopic.php?f=911&t=106418

[TestElisa]

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[tanguy.p]

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[cammontaland]

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[Olemains]

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