Concernant l'item C " la phase 1 est effectuée en collaboration avec des volontaires malades " , Il est compté faux, car c'est avec des volontaires sains.En faite, je l'ai compté vrai car dans le récap de la SDR il est noté : " Est-ce que les essais de phase I sont alors faits avec des patients et non plus des volontaires sains ? "
Du coup j'aimerais savoir si, en règle général il faut retenir que la phase 1 c'est pour des volontaires sains, mais que, exeptionnellement (ex : chimio) on peut considerer des patients, donc volontaires malades ?
Ainsi, un item " Les essais de phases 1 se font uniquement sur les patients sains " serait-il a compté vrai/faux ? compte tenue du cas spécifique en cancéro par ex...
Merci pour vos explications



