Phase III

[Fionaremy]

Salut!
Par rapport au DM et d'autres item, il est compté faux le fait que la phase III évalue la tolérance, pourtant dans le diapo il est écrit "Etude de l’efficacité et de la tolérance dans les indications invoquées" pour la phase III, est ce que c'est la précision "dans les indications invoquées" qui change quelque chose? Si oui, comment différencier dans un qcm où il n'y a pas de précision?
Merci d'avance!!

[Escarboucle]

Yo

En effet c'est une erreur de ma part ! La phase III teste aussi la tolérance
J'ai corrigé dans le DM désolée

Bon courage et ne t'inquiètes pas ce n'est pas un petit détail comme ça qui rendrait un item faux. En biostat il faut savoir rester simple

pour mardi !!!

[Fionaremy]

Et il n'y a pas d'étude de tolérance pour la phase pré clinique si?
C'est pas dit explicitement il me semble.. Je préfère demander car dans les qcm du livre il insiste sur les phases

Merciiiii

[Fionaremy]

(Dans le livre l'item "Les essais de phase III concernent l'évaluation dose tolérance chez des sujets malade" est compté faux, je comprends plus) !!!

[Escarboucle]

Coucou

Alors tu reverras en détail au S2 en pharmaco que lors de la phase pré-clinique on teste la toxicité du mdc sur les animaux, c'est pas vraiment la tolérance. La tolérance c'est pour voir si on supporte le mdc (on le tolère) du coup c'est la tolérance de l'Homme donc c'est sur l'Homme.
Préclinique ==> Toxicité
Phases cliniques ==> Tolérance

Globalement en biostat c'est un peu un détail pour le pré-clinique vu qu'il le précise pas

Pour ce qui est de ta deuxième question (ce livre et ce prof )
Je pourrais demander au prof parce que dans l'absolu il est vrai que l'on évalue aussi la tolérance mais à J-1 du cc je pense pas qu'il réponde
Je pense que si il a compté cet item faux c'est pas le but principal de cette phase, la tolérance est plus spécifique de la phase I. Et c'est en phase II qu'on recherche la phase la "dose efficace" optimale. En phase 3 on recherche plutôt à prouver que non seulement le mdc est efficace mais en plus il l'est plus qu'autre chose (tt de base ou placebo).
Donc on évaluera pas la dose efficace (plutôt phase II);
En gros en UE4 on voit les étapes globales des essais clinique, je pense que tu devrais retenir ça :
Pré-clinique : Toxicologie
Phase I : Tolérance chez l'Homme (est-ce que le mdc est pas particulièrement mal toléré chez notre espèce).
Phase II : Efficacité (on va chercher la meilleure dose pour être le plus efficace)
Phase III : On compare au placebo : est-il plus efficace ? (mais parfois quand on compare au ttt de référence on se demande si il est mieux toléré... Mais je pense que ça n'est pas le but principal du coup ...)
Phase IV : On voit ce qu'il se passe une fois le mdc sur le marché en post-AMM

Je suis désolée mais j'ai pas de meilleure réponse
Si tu veux je peux demander l'avis de mes co-tut.

[Fionaremy]

Merci beaucoup je vais retenir les points essentiels pour cette partie sans rentrer dans les détails alors! Merci merci merci !