Tut 2 QCM 7 Item B

[Sachacetabulum]

Salut !

Premièrement, merci pour ce premier sujet

Ensuite, petite question concernant cet item :

Pour arriver à l'AMM, il faut 10 ans. Cette première phase est composée de : la recherche de la molécule active ; recherche pré clinique ; et développement clinique.

Dans la correction cet item est compté vrai, or il était faux selon moi, pour une petite nuance : l'AMM est attribuée avant la Phase IV, soit la dernière étape du développement clinique. De ce fait j'aurai compté juste "phase I, II et III du développement clinique", mais pas "développement clinique", vu que celui-ci n'est pas totalement achevé.

Du coup je voulais savoir si on pouvait quand même considérer le développement clinique achevé en arrivant à l'AMM, ou si c'était une erreur.

Merci d'avance !

[ZZtop]

Salut, merci ça fait plaisir

C'est vrai que si on veut être précis, en effet, le développement clinique ne serait pas achevé lors de l'obtention de l'AMM, puisque la phase IV est post-AMM...

Néanmoins, la phase IV est particulière puisqu'elle est permanente lors de la commercialisation du mdc, elle ne sera achevée que lors du retrait du mdc sur le marché !

De plus, j'avoue que c'est particulier, mais en pharmaco, tu dois identifier par quel prof tu es interrogé... en l'occurence, ici c'est un QCM portant sur un cours de Braguer, ne mentionnant pas la phase IV du développement clinique.

Ainsi, cet item reste juste, néanmoins, s'il était précisé dans l'item, que toutes ces phases étaient terminées (dans une question portant sur le cours de dvlt des mdcs de Drici) , tu l'aurais compté dans ce cas faux.

Ca va mieux ?

[Sachacetabulum]

Oui c'est vrai, c'est justement pour ça que j'ai hésité avant de le mettre. Je m'en souviendrai pour la prochaine fois !

Merci pour ta réponse !