ATU essai clinique

[lea.hu]

Salut!

p8 de la roneo sur les prescriptions, on dit que les ATU sont des mdc n’ayant pas d’AMM, « le plus souvent en phase 3 d’essai clinique »
Mais je pensais qu’on devait retenir que les ATU concernaient des spécialités ne faisant pas l’objet d’un essai clinique comme l’avait souligné un/une tuteur/tutrice l’année dernière dans un post?
du coup je suis un peu perdue..

merci d’avance

[June]

Salut !
Je n'ai pas bien saisie ce que tu dis à propos du post de l'an dernier, voilà un petit récap des infos à retenir sur les ATU, n'hésite pas à me dire si tu as encore une question à ce propos
Une ATU= Autorisation Temporaire d'Utilisation.
Cela concerne les médicaments qui n'ont PAS ENCORE obtenu d'AMM (encore en phase 3 de développement clinique) mais dont l'efficacité à déjà été prouvée.
Elles concernent les pathologies rares ou graves, lorsqu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique du même niveau, ou que ce nouveau traitement impacte le pronostic d’une maladie. +++ Elles restent cependant temporaires et exceptionnelles.
Une ATU peut être nominative (pour un patient donné) ou de cohorte.
C'est l'établissement qui paye ce traitement (qui n'a pas encore de prix fixé).

J'espère que cette réponse t'a aidé, dis moi si tu as encore un souci

[lea.hu]

Salut!
déjà merci de ta réponse! mais je t’avoue que c’est pas exactement ça qui me pose problème

En fait dans la roneo on dit « les ATU sont des mdc en phase 3 essai clinique »
Ça me perturbe parce qu’il me semblait que les ATU étaient justement des spécialités en développement (donc avant l’obtention de l’AMM) mais qui ne font pas l’objet d’un essai clinique (ci-joint la photo que les tuteurs avaient posté)

Donc pour moi ça se contredit.. J’espere avoir été plus claire?

[June]

Ah oui j'ai compris ton souci !
Je ne sais pas quoi te répondre, je vais envoyer la question au professeur Guérin et je te tiendrai au courant

[lea.hu]

d’acc merci