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ATU

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ATU

Messagepar chamou12 » 19 Avr 2018, 09:45

Coucou !

Je voulais juste savoir, si pour les ATU, suite à une demande de cohorte, pour obtenir l'ATU il fallait déjà avoir au préalabe fait une demande d'AMM ou non ?

Merci de votre aide et bonne journée !!
chamou12
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Re: ATU

Messagepar ZZtop » 20 Avr 2018, 18:45

Salut :)

Retiens simplement que :

- ATU = Autorisation temporaire d'utilisation : le médicament est commercialisé sans avoir d'AMM au préalable (peu importe que ce soit de cohorte ou nominative)

- RTU = Recommandation temporaire d'utilisation : le médicament possède déjà une AMM mais dans une autre indication

C'est bon pour toi ? :)
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